Data Integrity e Security dei dati, in reti e sistemi nella produzione di farmaci secondo Annex15 e MHRA

I dati costituiscono l’elemento di base di ogni sistema computerizzato, in qualunque ambito applicativo. Un’eventuale alterazione dei dati può causare problematiche e inconvenienti che ne potrebbero comprometterne il funzionamento in modo più o meno grave, a volte irreparabile. L’importanza dei dati, anche nel settore farmaceutico, è andata progressivamente crescendo nel corso degli anni. Lo dimostrano l’evoluzione della normativa del settore e gli argomenti trattati durante le ispezioni degli organismi di controllo, nazionali e internazionali.